5 Easy Facts About nvesatim Described

5 Easy Facts About nvesatim Described

Blog Article

Nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene filgrastima kod pacijenata sa mijelodisplastičnim sindromom ili hroničnom mijeloidnom leukemijom.

The security and efficacy of NIVESTYM offered concurrently with cytotoxic chemotherapy have not been founded. Due to the potential sensitivity of speedily dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapyâ???don't use NIVESTYM within the interval 24 hours ahead of through 24 hours following the administration of cytotoxic chemotherapy [see DOSAGE AND ADMINISTRATION].

Go ahead and take prefilled syringe out of the fridge half-hour right before use and permit it to succeed in space temperature before preparing an injection.

Cutaneous vasculitis may possibly take place, which may be signaled by purpura or erythema. Suggest individuals to report signals or indications of vasculitis for their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte progress variable indicated to: decrease the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-cancer medications associated with a substantial incidence of critical neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil recovery as well as period of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of individuals with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% increased incidence in filgrastim clients as compared to placebo and connected with the sequelae on the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may well arise. Signs or symptoms include things like left higher quadrant abdominal soreness or remaining shoulder soreness. Recommend sufferers to report pain in these parts to their health practitioner promptly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to exhibit which they can evaluate the dose and administer the product or service correctly, you need to take into consideration if the patient is surely an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would take advantage of a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji check here mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are acquiring NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected a minimum of 24 hours before or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Variation in item concentration from the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, ensure that patients comprehend the proper quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced with the marrow and subsequently collected while in the leukapheresis solution. The influence of reinfusion of tumor cells has not been well examinedâ???plus the restricted data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric patients immediately after chemotherapy are much like Those people in adult patients obtaining exactly the same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-related variances in the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on your own work floor for a minimum of thirty minutes to ensure it reaches space temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes again within the refrigerator.}

Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.

Faktori rasta su proteini koji se normalno stvaraju u telu, ali se mogu proizvesti biotehnološkim procesom i koristiti kao lekovi. Lek Nivestim deluje tako što stimuliše koštanu srž da stvara veći broj belih krvnih ćelija.

two. Šta je treba da znate pre nego što primite lek Nivestim® LekNivestim ne smete koristiti:

Kidney damage (glomerulonephritis). NIVESTYM could cause kidney damage. Contact your Health care company straight away should you build any of the following signs and symptoms: swelling of the face or ankles

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutomili medicinskomsestrompre nego što primite lekNivestim. Molimo Vas da prezapočinjanja lečenja obavestite Vašeglekara ako imate: anemiju srpastih ćelija, s obzirom na to da lek Nivestim može prouzrokavati krizu srpastih ćelija, osteoporozu (oboljenje kostiju).

The subsequent really serious adverse reactions are reviewed in greater depth in other sections of your labeling:}